耗材國采通知，8月1日啟動

2022-07-30

次

脊柱國采，開始報(bào)量

近日，國家國家組織高值邀用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《開展脊柱類耗材醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購需求填報(bào)工作的通知》（以下簡稱《通知》），要求聯(lián)盟各地區(qū)組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)于2022年8月1日12時一8月14日17時開展需求數(shù)據(jù)填報(bào)工作。

本次集中帶量采購產(chǎn)品為骨科脊柱類醫(yī)用耗材，包括14個產(chǎn)品系統(tǒng)類別：頸椎前路釘板固定融合系統(tǒng)、頸椎后路釘棒固定系統(tǒng)、胸腰椎前路釘棒固定融合系統(tǒng)、胸腰椎前路釘板固定融合系統(tǒng)、胸腰椎后路開放釘棒固定融合系統(tǒng)、胸腰椎后路微創(chuàng)釘棒固定融合系統(tǒng)、頸椎后路椎管擴(kuò)大釘板固定系統(tǒng)、椎體成形系統(tǒng)、椎體后凸成形系統(tǒng)、經(jīng)皮內(nèi)窺鏡下腰椎髓核摘除系統(tǒng)、椎間盤系統(tǒng)、單獨(dú)用頸椎融合器系統(tǒng)、單獨(dú)用胸腰椎融合器系統(tǒng)、脊柱用骨水泥。

聯(lián)盟地區(qū)2021年有使用脊柱類醫(yī)用耗材的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)參加。

7月11日晚間，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購公告（第1號）》（簡稱1號公告），脊柱類耗材國采之戰(zhàn)正式打響。

觀察1號公告內(nèi)容，分組和規(guī)則上與人工關(guān)節(jié)國采公告區(qū)別并不大，尚未透露過多信息。但業(yè)內(nèi)人士分析，從第一輪和第二輪國采的變化程度來看，第三輪的變化不會小于前兩輪。

醫(yī)療器械營銷管理專家王強(qiáng)對賽柏藍(lán)器械指出，基于第一輪國采經(jīng)驗(yàn)，人工關(guān)節(jié)國采在分組上更加市場占有率和產(chǎn)品屬性，更加貼合臨床，而且第二輪的降價(jià)幅度相對溫和一些。

他表示，第二輪國采累計(jì)的經(jīng)驗(yàn)和意見，企業(yè)在接下來的座談會應(yīng)該會做相應(yīng)反饋?！氨热缯{(diào)整伴隨服務(wù)價(jià)格，讓企業(yè)能夠有能力去消化這個費(fèi)用。”

中選率將提升？

1號公告里赫然寫著“采用適當(dāng)方式，在保證公平競爭、保持競爭強(qiáng)度、去除虛高價(jià)格空間前提下，促進(jìn)更多企業(yè)中選，增強(qiáng)預(yù)期穩(wěn)定性”。

“讓更多企業(yè)中選”意味著這次國采會變溫和嗎？

王強(qiáng)認(rèn)為，中選率高低并不是很重要，雖然第二次國采相比第一次在中選率上有了明顯提升，但也要看分配的采購量是多少。

“關(guān)節(jié)國采中那些分到2個、5個或者100個的企業(yè)，實(shí)際上已經(jīng)等同于被淘汰出局了。所以這些企業(yè)報(bào)了很低的價(jià)格，如此之低的采購量根本意義不大，它是沒辦法支撐的?！倍值紺組的企業(yè)就很有可能面臨這種問題。

觀察人工關(guān)節(jié)國采，中選價(jià)格之間差別較大，這種價(jià)差很有可能延續(xù)到脊柱國采。

王強(qiáng)表示，因?yàn)椴少徚糠峙浔旧砭筒町惡艽?，關(guān)節(jié)國采中有的頭部企業(yè)可能分配2萬多個，按照他的最終中標(biāo)價(jià)格一個單品就是兩個億，但對一些小企業(yè)來說，如此高的分配量是根本不可能的。

在脊柱集采方面，國采之前影響最大的是安徽省脊柱耗材集采。

2021年12月27日，安徽省骨科植入－脊柱類高值耗材中選結(jié)果開始執(zhí)行。與2019年談判成功產(chǎn)品相比，集采擬中選價(jià)格在上輪談判成交價(jià)基礎(chǔ)上平均再降約59%。

安徽省醫(yī)藥集中采購中心主任李育舉例介紹，1套國內(nèi)某主流品牌高端產(chǎn)品臨床術(shù)式胸腰椎后路釘棒，2019年中選1套價(jià)格約6380元，集中帶量采購后，擬中選1套價(jià)格約為2711元，降幅約57.5%；一套頸椎前路固定融合裝置，2019年中選1套價(jià)格約5215元，集中帶量采購后，擬中選1套價(jià)格約為2215元，降幅約57.5%。與類別參考價(jià)相比，中選產(chǎn)品平均降幅為75%。

國采是否會大量借鑒安徽省集采經(jīng)驗(yàn)？對此有業(yè)內(nèi)人士對賽柏藍(lán)器械分析，安徽省借鑒性不大，因?yàn)閲珊褪〔傻牟顒e還是比較大的。

而且在報(bào)價(jià)限制上，最高申報(bào)價(jià)和基準(zhǔn)價(jià)帶來的影響是不同的。如果設(shè)置最高有效申報(bào)價(jià)的話，企業(yè)會相對靈活一點(diǎn)，上下浮動空間較大，但如果是基準(zhǔn)價(jià)的話，那對企業(yè)的報(bào)價(jià)影響及很大，整個價(jià)格體系都要調(diào)整。

集采修羅場之外：奔赴“微創(chuàng)新”

帶量采購之于企業(yè)，既是大熔爐又是篩選器。國采進(jìn)行到第三輪后，骨科耗材行業(yè)“擠水分”行動應(yīng)該會告一段落。經(jīng)歷挫骨削皮之后的骨科耗材企業(yè)，該如何重生？

王強(qiáng)表示，集采后變化實(shí)際上是很明顯的，以冠脈支架為例，國采迫使很多企業(yè)進(jìn)入到相鄰的細(xì)分領(lǐng)域，比如心臟瓣膜和電生理，甚至包括醫(yī)療機(jī)器人等一些其他的細(xì)分領(lǐng)域，對整個公司的企業(yè)戰(zhàn)略進(jìn)行調(diào)整和延伸。

“這種變化雖然給企業(yè)造成很大壓力，但對于國產(chǎn)頭部企業(yè)來說是個機(jī)會?！?/span>

他分析，首先是推動了國產(chǎn)替代進(jìn)口，有利于國產(chǎn)頭部企業(yè)快速放量；第二就是迫使集采覆蓋的企業(yè)更多地去延伸非集采產(chǎn)品，向細(xì)分領(lǐng)域去延伸；第三實(shí)際上促進(jìn)了一些更先進(jìn)產(chǎn)品或創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)和使用的提升，比如一些冠脈支架的頭部企業(yè)開始做生物可降解支架，使用量至少增長50%~60%。

今年國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會上提出，集采以來，部分企業(yè)特別是頭部企業(yè)的研發(fā)費(fèi)用逐步上升，有些頭部企業(yè)的研發(fā)費(fèi)用，從6%、10%上升到20%。一方面頭部企業(yè)可以做仿制，另一方面頭部企業(yè)要轉(zhuǎn)向做創(chuàng)新。制度性的促進(jìn)能夠真正通過公平競爭，使中國醫(yī)藥企業(yè)走向質(zhì)量維護(hù)、創(chuàng)新驅(qū)動。

在創(chuàng)新程度方面，王強(qiáng)也坦言，目前國產(chǎn)企業(yè)主要還是做“微創(chuàng)新”，真正原創(chuàng)性的創(chuàng)新醫(yī)療器械門檻比較高，還有待發(fā)展。

總而言之，集采之下并非寸草不生，只不過有人忙碌于眼前茍且，有人日夜兼程奔赴遠(yuǎn)方。

本文來自《賽柏藍(lán)器械》