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邢臺國產(chǎn)一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘廠家

2023-09-22
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醫(yī)療器械是國民健康保障體系的重要基礎(chǔ),也是國內(nèi)發(fā)展的高科技產(chǎn)業(yè)之一。國產(chǎn)一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘記者近期調(diào)研發(fā)現(xiàn),不少國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品,在品質(zhì)和性能上取得了長足進(jìn)步。一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘廠家但要進(jìn)入臨床應(yīng)用環(huán)節(jié),還面臨著一系列復(fù)雜的手續(xù)和流程,影響了“進(jìn)口替代”效應(yīng)的發(fā)揮。

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醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理的誤區(qū)及對策醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的目的就是將醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)控制在可接受水平,是保障產(chǎn)品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日實(shí)施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第650號)(小編注:現(xiàn)為680號令)再次將醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理提到了重要的位置。從注冊申請的審評情況來看,對醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理認(rèn)識模糊、資源不足、方法不當(dāng)、流于形式等現(xiàn)象還普遍存在。本文通過對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理誤區(qū)分析的基礎(chǔ)上,探討從技術(shù)審評角度進(jìn)一步推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)管理意識和風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)效的思路及方法。

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