產(chǎn)品特性：由擴(kuò)張導(dǎo)管、導(dǎo)引鞘和接頭組成。導(dǎo)管鞘管采用鞘管采用進(jìn)口嵌段聚醚酰胺（尼龍材料（Pebax））、304不銹鋼和聚四氟乙烯（PTFE）編制導(dǎo)管制造。耐折彎、無死折，為泌尿外科內(nèi)窺鏡手術(shù)建立手術(shù)通路時的通道。在反復(fù)器械交換時保護(hù)輸尿管，減少創(chuàng)傷的可能性。連續(xù)性工作通道還可保護(hù)精密器械和輸尿管軟鏡免受損壞。

參展指南|2019年CMEF（秋季）博覽會，河南健和在青島等你中國比較美的秋天在青島在這金秋十月河南健和實業(yè)誠邀您共赴醫(yī)械盛會。展會信息中國醫(yī)療器械博覽會（CMEF），始創(chuàng)于1979年，每年春秋兩屆，是亞太地區(qū)較大的醫(yī)療器械及相關(guān)產(chǎn)品、服務(wù)展覽會。展出內(nèi)容全面涵蓋了包括醫(yī)用影像、體外診斷、電子、光學(xué)、急救、康復(fù)護(hù)理以及醫(yī)療信息技術(shù)、外包服務(wù)等上萬種產(chǎn)品，直接服務(wù)于醫(yī)療器械行業(yè)從源頭到終端整條醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈。

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險管理的誤區(qū)及對策醫(yī)療器械風(fēng)險管理的目的就是將醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險控制在可接受水平，是保障產(chǎn)品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日實施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第650號）（小編注：現(xiàn)為680號令）再次將醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險管理提到了重要的位置。從注冊申請的審評情況來看，對醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險管理認(rèn)識模糊、資源不足、方法不當(dāng)、流于形式等現(xiàn)象還普遍存在。本文通過對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險管理誤區(qū)分析的基礎(chǔ)上，探討從技術(shù)審評角度進(jìn)一步推進(jìn)風(fēng)險管理意識和風(fēng)險管理實效的思路及方法。

9月12日，藥監(jiān)局局長焦紅帶隊赴中國人民解放軍總醫(yī)院，實地調(diào)研醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用醫(yī)療器械的標(biāo)識開展高值醫(yī)用耗材管理現(xiàn)狀。醫(yī)用輸尿管導(dǎo)引鞘今年7月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號）。輸尿管導(dǎo)引鞘介紹為積極貫徹落實黨中央、國務(wù)院有關(guān)工作部署，藥監(jiān)局與衛(wèi)健委于7月聯(lián)合啟動醫(yī)療器械的標(biāo)識系統(tǒng)試點工作，并于8月發(fā)布《醫(yī)療器械的標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則》。

耗材改革升級，醫(yī)院成為“主戰(zhàn)場”多項政策下發(fā)，行業(yè)迎來巨變。 5月29日，中央全面深化改革委員會第八次會議審議通過了《關(guān)于治理高值醫(yī)用耗材的改革方案》，標(biāo)志著新一輪高值醫(yī)用耗材改革正式拉開序幕。8月15日，重慶市醫(yī)療保障局下發(fā)《關(guān)于統(tǒng)計報送高值醫(yī)用耗材相關(guān)情況的通知》，積極開展相關(guān)耗材數(shù)據(jù)摸底與信息統(tǒng)計，擬開展吻合器、人工晶體、透析管等醫(yī)用耗材帶量采購，切實降低人民群眾醫(yī)療負(fù)擔(dān)。

一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘其臨床優(yōu)勢其臨床優(yōu)勢主要體現(xiàn)在以下幾個方面:(1) 降低手術(shù)風(fēng)險，減少手術(shù)并發(fā)癥。在輸尿管(軟)鏡鈥激光碎石術(shù)中使用負(fù)壓吸引，能有效的降低腎盂/輸尿管內(nèi)壓。減少由于腎盂/輸尿管內(nèi)壓增高引起的相關(guān)并發(fā)癥。