耗材改革升級，醫(yī)院成為“主戰(zhàn)場”多項(xiàng)政策下發(fā)，行業(yè)迎來巨變。 5月29日，中央全面深化改革委員會第八次會議審議通過了《關(guān)于治理高值醫(yī)用耗材的改革方案》，標(biāo)志著新一輪高值醫(yī)用耗材改革正式拉開序幕。8月15日，重慶市醫(yī)療保障局下發(fā)《關(guān)于統(tǒng)計報送高值醫(yī)用耗材相關(guān)情況的通知》，積極開展相關(guān)耗材數(shù)據(jù)摸底與信息統(tǒng)計，擬開展吻合器、人工晶體、透析管等醫(yī)用耗材帶量采購，切實(shí)降低人民群眾醫(yī)療負(fù)擔(dān)。

1、子宮頸擴(kuò)張球囊導(dǎo)管用于對成熟度不佳的子宮頸進(jìn)行機(jī)械擴(kuò)張，促使其成熟，從而達(dá)到順利生產(chǎn)的目的。醫(yī)用子宮頸擴(kuò)張球囊導(dǎo)管2、產(chǎn)后止血球囊用于產(chǎn)后宮腔出血，用球囊全方位與宮腔壁貼合。壓迫止血，操作簡單，快速有效止血，安全可靠。

通過微創(chuàng)介入或開放手術(shù)置入腎盂與膀胱間，起支架、引流作用，滯留時間不超過30天。通過微創(chuàng)介入或開放手術(shù)置于腎盂與膀胱間，起支架、引流作用，滯留時間不超過30天。用于臨床術(shù)后插入腎盂和膀胱之間，起支架引流作用。

醫(yī)療器械是國民健康保障體系的重要基礎(chǔ)，也是國內(nèi)發(fā)展的高科技產(chǎn)業(yè)之一。記者近期調(diào)研發(fā)現(xiàn)，不少國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品，在品質(zhì)和性能上取得了長足進(jìn)步。但要進(jìn)入臨床應(yīng)用環(huán)節(jié)，還面臨著一系列復(fù)雜的手續(xù)和流程，影響了“進(jìn)口替代”效應(yīng)的發(fā)揮。

企業(yè)自查應(yīng)該有一定的程序和步驟，大致有：逐條與《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》相對照。國產(chǎn)雙球囊逐項(xiàng)核對不足與缺陷，列明缺陷項(xiàng)；逐條與本企業(yè)質(zhì)量管理制度相對照，列明缺陷項(xiàng);如制度與指導(dǎo)原則有沖突，則需要修改制度；抽取幾個代表性產(chǎn)品，從進(jìn)銷存各個操作步驟查驗(yàn)是否符合操作規(guī)程；分析每項(xiàng)缺陷形成的原因，并制定出整改措施。雙球囊價格編寫自查報告。