青海醫(yī)用一次性使用無菌泌尿?qū)Ыz介紹
深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)考察團(tuán)及長垣縣政府領(lǐng)導(dǎo)一行 蒞臨我司參觀指導(dǎo)工作。2018年5月4日,應(yīng)河南健和實(shí)業(yè)有限公司邀請,由深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)成員單位--深圳瑞光康泰醫(yī)療設(shè)備有限公司、深圳原位醫(yī)療設(shè)備有限公司、深圳市安捷倫醫(yī)療設(shè)備有限公司、嘉德森投資集團(tuán)、深圳德瑪實(shí)業(yè)有限公司等多家醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)組成的考察團(tuán)蒞臨河南健和實(shí)業(yè)有限公司考察參觀??h委常委、縣委辦公室主任李繼游、副縣長王志勇、縣產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)管委會(huì)副主任、南蒲街道黨工委書記李聯(lián)合等領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)南蒲街道、招商局、食藥監(jiān)局、深圳招商小分隊(duì)等相關(guān)單位負(fù)責(zé)人全程陪同指導(dǎo)工作。
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近來醫(yī)療產(chǎn)品的安全生產(chǎn)成為了大眾討論的熱點(diǎn)話題。問題疫苗的強(qiáng)制召回,讓很多人憂心忡忡?!罢倩亍倍值降滓馕吨裁矗酷t(yī)療企業(yè)應(yīng)該主動(dòng)召回還是杜絕召回?這一次,我們針對醫(yī)療器械行業(yè)對不良事件的監(jiān)測及召回案例,作出一些探討,讓更多人了解醫(yī)療器械行業(yè)的“召回”。
企業(yè)自查應(yīng)該有一定的程序和步驟,大致有:逐條與《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》相對照。逐項(xiàng)核對不足與缺陷,列明缺陷項(xiàng);逐條與本企業(yè)質(zhì)量管理制度相對照,列明缺陷項(xiàng);如制度與指導(dǎo)原則有沖突,則需要修改制度;抽取幾個(gè)代表性產(chǎn)品,從進(jìn)銷存各個(gè)操作步驟查驗(yàn)是否符合操作規(guī)程;分析每項(xiàng)缺陷形成的原因,并制定出整改措施。編寫自查報(bào)告。