2019年08月25日，西安交大一附院老師蒞臨我司指導(dǎo)工作，公司董事長毛丙杰先生、副總經(jīng)理王淑敏女士及研發(fā)、技術(shù)、生產(chǎn)、營銷等部門負(fù)責(zé)人全程陪同參觀。毛董首先向客人簡單介紹了公司的發(fā)展歷程，企業(yè)規(guī)劃，市場定位及產(chǎn)品優(yōu)勢。并對醫(yī)護(hù)老師們在我司產(chǎn)品科技與臨床應(yīng)用提升方面給予的指導(dǎo)和支持表示衷心感謝！

醫(yī)療器械是國民健康保障體系的重要基礎(chǔ)，也是國內(nèi)發(fā)展的高科技產(chǎn)業(yè)之一。記者近期調(diào)研發(fā)現(xiàn)，不少國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品，在品質(zhì)和性能上取得了長足進(jìn)步。但要進(jìn)入臨床應(yīng)用環(huán)節(jié)，還面臨著一系列復(fù)雜的手續(xù)和流程，影響了“進(jìn)口替代”效應(yīng)的發(fā)揮。

9月12日，藥監(jiān)局局長焦紅帶隊(duì)赴中國人民解放軍總醫(yī)院，實(shí)地調(diào)研醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用醫(yī)療器械的標(biāo)識(shí)開展高值醫(yī)用耗材管理現(xiàn)狀。今年7月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號）。為積極貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院有關(guān)工作部署，藥監(jiān)局與衛(wèi)健委于7月聯(lián)合啟動(dòng)醫(yī)療器械的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作，并于8月發(fā)布《醫(yī)療器械的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則》。

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理的誤區(qū)及對策醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的目的就是將醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)控制在可接受水平，是保障產(chǎn)品安全、有效的重要措施。醫(yī)用輸尿管支架2014 年6 月1 日實(shí)施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第650號）（小編注：現(xiàn)為680號令）再次將醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理提到了重要的位置。從注冊申請的審評情況來看，對醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理認(rèn)識(shí)模糊、資源不足、方法不當(dāng)、流于形式等現(xiàn)象還普遍存在。輸尿管支架廠家本文通過對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理誤區(qū)分析的基礎(chǔ)上，探討從技術(shù)審評角度進(jìn)一步推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)效的思路及方法。

一批藥械不再加征關(guān)稅，對已加征的稅款予以退還。一些藥械仍然仍然繼續(xù)加征關(guān)稅（附清單）。 部分藥械不再加征關(guān)稅9月11日，據(jù)財(cái)政部官網(wǎng)消息，根據(jù)《國務(wù)院關(guān)稅稅則委員會(huì)關(guān)于試行開展對美加征關(guān)稅商品排除工作的公告》（稅委會(huì)公告〔2019〕2號），國務(wù)院關(guān)稅稅則委員會(huì)組織對申請主體提出的有效申請進(jìn)行審核。并按程序決定，對一批對美加征關(guān)稅商品，排除部分商品，分兩個(gè)清單實(shí)施排除措施。