醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理的誤區(qū)及對(duì)策醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的目的就是將醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)控制在可接受水平，是保障產(chǎn)品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日實(shí)施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第650號(hào)）（小編注：現(xiàn)為680號(hào)令）再次將醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理提到了重要的位置。從注冊(cè)申請(qǐng)的審評(píng)情況來看，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理認(rèn)識(shí)模糊、資源不足、方法不當(dāng)、流于形式等現(xiàn)象還普遍存在。本文通過對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理誤區(qū)分析的基礎(chǔ)上，探討從技術(shù)審評(píng)角度進(jìn)一步推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)效的思路及方法。

用于泌尿外科手術(shù)，無創(chuàng)建立手術(shù)通道，以輔助內(nèi)窺鏡與其它器械進(jìn)入泌尿腔道。為其提供連續(xù)性操作通道?？稍谄餍捣磸?fù)交換時(shí)保護(hù)輸尿管，減少對(duì)其造成創(chuàng)傷，同時(shí)保護(hù)精密器械及軟鏡免受損壞。

使用前應(yīng)根據(jù)臨床具體情況選擇不同規(guī)格的輸尿管導(dǎo)引鞘。使用前應(yīng)檢查輸尿管導(dǎo)引|鞘的完好性,如發(fā)現(xiàn)接頭脫落、外觀有毛刺、尺寸與內(nèi)窺鏡等器械不匹配等現(xiàn)象,請(qǐng)勿使用。使用前請(qǐng)查核。

通過微創(chuàng)介入或開放手術(shù)置入腎盂與膀胱間，起支架、引流作用，滯留時(shí)間不超過30天。醫(yī)用J型導(dǎo)尿管通過微創(chuàng)介入或開放手術(shù)置于腎盂與膀胱間，起支架、引流作用，滯留時(shí)間不超過30天。J型導(dǎo)尿管介紹用于臨床術(shù)后插入腎盂和膀胱之間，起支架引流作用。

為響應(yīng)“一帶一路”戰(zhàn)略號(hào)召，加強(qiáng)區(qū)域發(fā)展，促進(jìn)交流。提高我國中西部地區(qū)婦產(chǎn)科醫(yī)師隊(duì)伍建設(shè)，規(guī)范臨床實(shí)踐，推廣新理念、新技術(shù)，由甘肅省健康管理研究會(huì)婦幼保健委員會(huì)、甘肅省衛(wèi)健委、新歐洲外科學(xué)會(huì)(NESA)主辦，蘭州大學(xué)第二醫(yī)院、甘肅省婦幼保健院、蘭州大學(xué)第二醫(yī)院西固醫(yī)院承辦的“一帶一路”首屆西部婦產(chǎn)科高峰論壇暨母胎健康城市論壇（蘭州站）?；顒?dòng)于2019年7月12日至14日在蘭州大學(xué)第二醫(yī)院萃英大講堂隆重舉行。