近來(lái)醫(yī)療產(chǎn)品的安全生產(chǎn)成為了大眾討論的熱點(diǎn)話題。問(wèn)題疫苗的強(qiáng)制召回，讓很多人憂心忡忡。“召回”二字到底意味著什么？醫(yī)療企業(yè)應(yīng)該主動(dòng)召回還是杜絕召回？這一次，我們針對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)對(duì)不良事件的監(jiān)測(cè)及召回案例，作出一些探討，讓更多人了解醫(yī)療器械行業(yè)的“召回”。

1、子宮頸擴(kuò)張球囊導(dǎo)管用于對(duì)成熟度不佳的子宮頸進(jìn)行機(jī)械擴(kuò)張，促使其成熟，從而達(dá)到順利生產(chǎn)的目的。醫(yī)用無(wú)菌泌尿?qū)Ыz醫(yī)用子宮頸擴(kuò)張球囊導(dǎo)管2、產(chǎn)后止血球囊用于產(chǎn)后宮腔出血，用球囊全方位與宮腔壁貼合。無(wú)菌泌尿?qū)Ыz介紹壓迫止血，操作簡(jiǎn)單，快速有效止血，安全可靠。

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理的誤區(qū)及對(duì)策醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的目的就是將醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)控制在可接受水平，是保障產(chǎn)品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日實(shí)施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第650號(hào)）（小編注：現(xiàn)為680號(hào)令）再次將醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理提到了重要的位置。從注冊(cè)申請(qǐng)的審評(píng)情況來(lái)看，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理認(rèn)識(shí)模糊、資源不足、方法不當(dāng)、流于形式等現(xiàn)象還普遍存在。本文通過(guò)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理誤區(qū)分析的基礎(chǔ)上，探討從技術(shù)審評(píng)角度進(jìn)一步推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)效的思路及方法。

使用前應(yīng)根據(jù)臨床具體情況選擇不同規(guī)格的輸尿管導(dǎo)引鞘。使用前應(yīng)檢查輸尿管導(dǎo)引|鞘的完好性,如發(fā)現(xiàn)接頭脫落、外觀有毛刺、尺寸與內(nèi)窺鏡等器械不匹配等現(xiàn)象,請(qǐng)勿使用。使用前請(qǐng)查核。