醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理的誤區(qū)及對(duì)策醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的目的就是將醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)控制在可接受水平，是保障產(chǎn)品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日實(shí)施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第650號(hào)）（小編注：現(xiàn)為680號(hào)令）再次將醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理提到了重要的位置。從注冊(cè)申請(qǐng)的審評(píng)情況來(lái)看，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理認(rèn)識(shí)模糊、資源不足、方法不當(dāng)、流于形式等現(xiàn)象還普遍存在。本文通過(guò)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理誤區(qū)分析的基礎(chǔ)上，探討從技術(shù)審評(píng)角度進(jìn)一步推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)效的思路及方法。

醫(yī)療器械是國(guó)民健康保障體系的重要基礎(chǔ)，也是國(guó)內(nèi)發(fā)展的高科技產(chǎn)業(yè)之一。記者近期調(diào)研發(fā)現(xiàn)，不少國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品，在品質(zhì)和性能上取得了長(zhǎng)足進(jìn)步。但要進(jìn)入臨床應(yīng)用環(huán)節(jié)，還面臨著一系列復(fù)雜的手續(xù)和流程，影響了“進(jìn)口替代”效應(yīng)的發(fā)揮。

參展指南|2019年CMEF（秋季）博覽會(huì)，河南健和在青島等你中國(guó)比較美的秋天在青島在這金秋十月河南健和實(shí)業(yè)誠(chéng)邀您共赴醫(yī)械盛會(huì)。展會(huì)信息中國(guó)醫(yī)療器械博覽會(huì)（CMEF），始創(chuàng)于1979年，每年春秋兩屆，是亞太地區(qū)較大的醫(yī)療器械及相關(guān)產(chǎn)品、服務(wù)展覽會(huì)。展出內(nèi)容全面涵蓋了包括醫(yī)用影像、體外診斷、電子、光學(xué)、急救、康復(fù)護(hù)理以及醫(yī)療信息技術(shù)、外包服務(wù)等上萬(wàn)種產(chǎn)品，直接服務(wù)于醫(yī)療器械行業(yè)從源頭到終端整條醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈。

2019年8月10日，河南健和作為受邀耗材生產(chǎn)企業(yè)參與小兒泌尿生殖器整形論壇，暨2019年巴彥淖爾市醫(yī)學(xué)會(huì)泌尿外科分會(huì)年會(huì)。國(guó)產(chǎn)順產(chǎn)產(chǎn)后止血球囊所轄區(qū)內(nèi)泌尿科老師齊聚一堂，共饗此次學(xué)術(shù)盛宴！河南健和有幸被邀請(qǐng)參與此次盛宴，感謝巴彥淖爾市泌尿科學(xué)術(shù)會(huì)的邀請(qǐng)，感謝不辭辛苦蒞臨指導(dǎo)。順產(chǎn)產(chǎn)后止血球囊廠家讓我們攜起手來(lái)，共同為泌尿外科事業(yè)的進(jìn)步作出更大貢獻(xiàn)!

本產(chǎn)品用于婦女足月引產(chǎn)前，對(duì)成熟度不佳的宮頸進(jìn)行機(jī)械擴(kuò)張。通過(guò)內(nèi)外兩個(gè)球囊充水后產(chǎn)生的壓力，溫和的對(duì)宮頸管進(jìn)行機(jī)械擴(kuò)張。刺激內(nèi)源性前列腺素的合成和釋放，從而促進(jìn)宮頸成熟。

一種填塞式一次性使用產(chǎn)后止血球囊子宮支架的制作方法技術(shù)特征：1.一種填塞式產(chǎn)后止血球囊子宮支架。其特征在于：包括雙腔導(dǎo)管，所述雙腔導(dǎo)管包括彼此獨(dú)立的引流腔和填充腔，所述雙腔導(dǎo)管的一端設(shè)有與引流腔連通的引流出口以及與填充腔連通的填充導(dǎo)管。所述雙腔導(dǎo)管的另一端設(shè)有圓弧形硅膠頭；所述雙腔導(dǎo)管設(shè)有硅膠頭的一端還設(shè)有與引流腔連通的的開口以及固定在雙腔導(dǎo)管上的球囊，所述球囊與填充腔連通。