什么是醫(yī)療器械?國(guó)務(wù)院2000年1月4日頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對(duì)醫(yī)療器械有這樣一個(gè)定義。即醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得。但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的

剖宮產(chǎn):通過(guò)腹壁和子宮切口放置。國(guó)產(chǎn)一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘無(wú)胎盤殘留，產(chǎn)道裂傷或血管性出血。一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘介紹根據(jù)超聲結(jié)果或直接探查評(píng)估宮腔容積。

自2014年，對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)進(jìn)行修改和完善，不定期的頒布行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和分類的制定，所頒布的政策可謂刀刀精準(zhǔn)。營(yíng)改增、金稅三期、醫(yī)用耗材兩票制和提高集中配送度，以及醫(yī)療控費(fèi)、醫(yī)聯(lián)體和分級(jí)診療等政策密集出臺(tái)。令人應(yīng)接不暇，既有商業(yè)模式和市場(chǎng)格局面臨巨大的挑戰(zhàn)，行業(yè)面臨重新洗牌。

一種填塞式一次性使用產(chǎn)后止血球囊子宮支架的制作方法技術(shù)特征：1.一種填塞式產(chǎn)后止血球囊子宮支架。其特征在于：包括雙腔導(dǎo)管，所述雙腔導(dǎo)管包括彼此獨(dú)立的引流腔和填充腔，所述雙腔導(dǎo)管的一端設(shè)有與引流腔連通的引流出口以及與填充腔連通的填充導(dǎo)管。所述雙腔導(dǎo)管的另一端設(shè)有圓弧形硅膠頭；所述雙腔導(dǎo)管設(shè)有硅膠頭的一端還設(shè)有與引流腔連通的的開(kāi)口以及固定在雙腔導(dǎo)管上的球囊，所述球囊與填充腔連通。

用于泌尿外科手術(shù)，無(wú)創(chuàng)建立手術(shù)通道，以輔助內(nèi)窺鏡與其它器械進(jìn)入泌尿腔道。為其提供連續(xù)性操作通道。可在器械反復(fù)交換時(shí)保護(hù)輸尿管，減少對(duì)其造成創(chuàng)傷，同時(shí)保護(hù)精密器械及軟鏡免受損壞。