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2020-01-12
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企業(yè)自查應(yīng)該有一定的程序和步驟,大致有:逐條與《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》相對照。逐項核對不足與缺陷,列明缺陷項;逐條與本企業(yè)質(zhì)量管理制度相對照,列明缺陷項;如制度與指導原則有沖突,則需要修改制度;抽取幾個代表性產(chǎn)品,從進銷存各個操作步驟查驗是否符合操作規(guī)程;分析每項缺陷形成的原因,并制定出整改措施。編寫自查報告。