企業(yè)自查應該有一定的程序和步驟，大致有：逐條與《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》相對照。逐項核對不足與缺陷，列明缺陷項；逐條與本企業(yè)質量管理制度相對照，列明缺陷項;如制度與指導原則有沖突，則需要修改制度；抽取幾個代表性產品，從進銷存各個操作步驟查驗是否符合操作規(guī)程；分析每項缺陷形成的原因，并制定出整改措施。編寫自查報告。

自2014年，對醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)進行修改和完善，不定期的頒布行業(yè)標準和分類的制定，所頒布的政策可謂刀刀精準。醫(yī)用產后止血球囊營改增、金稅三期、醫(yī)用耗材兩票制和提高集中配送度，以及醫(yī)療控費、醫(yī)聯(lián)體和分級診療等政策密集出臺。產后止血球囊廠家令人應接不暇，既有商業(yè)模式和市場格局面臨巨大的挑戰(zhàn)，行業(yè)面臨重新洗牌。

深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會考察團及長垣縣政府領導一行 蒞臨我司參觀指導工作。2018年5月4日，應河南健和實業(yè)有限公司邀請，由深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會成員單位--深圳瑞光康泰醫(yī)療設備有限公司、深圳原位醫(yī)療設備有限公司、深圳市安捷倫醫(yī)療設備有限公司、嘉德森投資集團、深圳德瑪實業(yè)有限公司等多家醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)組成的考察團蒞臨河南健和實業(yè)有限公司考察參觀?？h委常委、縣委辦公室主任李繼游、副縣長王志勇、縣產業(yè)集聚區(qū)管委會副主任、南蒲街道黨工委書記李聯(lián)合等領導帶領南蒲街道、招商局、食藥監(jiān)局、深圳招商小分隊等相關單位負責人全程陪同指導工作。

觀念決定思維——思維指導行動——行動形成習慣——習慣影響性格——性格決定命運。從這個邏輯關系可以看出根本的源頭還是觀念，觀念才是決定成敗的關鍵因素。只要你相信自己能贏，你就一定可以贏此觀念強調的是我們在做任何事情的時候都要樹立必勝的信心與堅定的信念。當我們面對困難與問題的時候，我們內心深處的信念與信心才是真正的決定因素，只有我們發(fā)自內心的相信自己可以戰(zhàn)勝困難、完成任務的時候，我們才真正有可能去戰(zhàn)勝困難、完成任務，這就是信念的力量！

耗材改革升級，醫(yī)院成為“主戰(zhàn)場”多項政策下發(fā)，行業(yè)迎來巨變。 5月29日，中央全面深化改革委員會第八次會議審議通過了《關于治理高值醫(yī)用耗材的改革方案》，標志著新一輪高值醫(yī)用耗材改革正式拉開序幕。8月15日，重慶市醫(yī)療保障局下發(fā)《關于統(tǒng)計報送高值醫(yī)用耗材相關情況的通知》，積極開展相關耗材數據摸底與信息統(tǒng)計，擬開展吻合器、人工晶體、透析管等醫(yī)用耗材帶量采購，切實降低人民群眾醫(yī)療負擔。