泌尿科結(jié)石手術(shù)系列產(chǎn)品J型導(dǎo)尿管套件本產(chǎn)品放置在輸尿管內(nèi)，主要作用是引流尿液、解除梗阻、擴張輸尿管。醫(yī)用剖腹產(chǎn)產(chǎn)后止血球囊無菌泌尿?qū)Ыz 本產(chǎn)品供非血管腔道治療中引導(dǎo)導(dǎo)管、置入器械等使用；引導(dǎo)導(dǎo)管或器械順利到達病變處。剖腹產(chǎn)產(chǎn)后止血球囊介紹輸尿管導(dǎo)引鞘

為響應(yīng)“一帶一路”戰(zhàn)略號召，加強區(qū)域發(fā)展，促進交流。提高我國中西部地區(qū)婦產(chǎn)科醫(yī)師隊伍建設(shè)，規(guī)范臨床實踐，推廣新理念、新技術(shù)，由甘肅省健康管理研究會婦幼保健委員會、甘肅省衛(wèi)健委、新歐洲外科學(xué)會(NESA)主辦，蘭州大學(xué)第二醫(yī)院、甘肅省婦幼保健院、蘭州大學(xué)第二醫(yī)院西固醫(yī)院承辦的“一帶一路”首屆西部婦產(chǎn)科高峰論壇暨母胎健康城市論壇（蘭州站）?；顒佑?019年7月12日至14日在蘭州大學(xué)第二醫(yī)院萃英大講堂隆重舉行。

近來醫(yī)療產(chǎn)品的安全生產(chǎn)成為了大眾討論的熱點話題。問題疫苗的強制召回，讓很多人憂心忡忡?！罢倩亍倍值降滓馕吨裁?？醫(yī)療企業(yè)應(yīng)該主動召回還是杜絕召回？這一次，我們針對醫(yī)療器械行業(yè)對不良事件的監(jiān)測及召回案例，作出一些探討，讓更多人了解醫(yī)療器械行業(yè)的“召回”。

什么是醫(yī)療器械?國務(wù)院2000年1月4日頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》對醫(yī)療器械有這樣一個定義。即醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得。但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預(yù)期目的

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險管理的誤區(qū)及對策醫(yī)療器械風(fēng)險管理的目的就是將醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險控制在可接受水平，是保障產(chǎn)品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日實施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第650號）（小編注：現(xiàn)為680號令）再次將醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險管理提到了重要的位置。從注冊申請的審評情況來看，對醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險管理認識模糊、資源不足、方法不當、流于形式等現(xiàn)象還普遍存在。本文通過對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險管理誤區(qū)分析的基礎(chǔ)上，探討從技術(shù)審評角度進一步推進風(fēng)險管理意識和風(fēng)險管理實效的思路及方法。